Клиническая апробация. Клинические испытания лекарственных средств и медицинских изделий

Методическая документация

Шаблон протокола клинической апробации

Запись вебинара по составлению протокола клинической апробации https://cloud.mail.ru/public/kKKB/gWB8fn8xH

Нормативная документация

Приказ Минздрава России от 02.02.2022 № 46н «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 433н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации" (с изменениями и дополнениями). Утратил силу с 01.09.2022.

Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. № 387н "Об утверждении показателей эффективности деятельности федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, и их руководителей" (см. Приложение №8)

Презентация к докладу на Ученый совет ЮУГМУ по теме "Клиническая апробация" (Телешева Л.Ф., Кремлев С.Л.)

Полезные ссылки

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Центр экспертизы качества и контроля качества медицинской помощи 

Контакты

• Бойко Маргарита Сергеевна, начальник отдела инновационной работы, 8-982-288-07-18, innovations-chelgma@mail.ru 
• Санникова Елена Юрьевна, специалист отдела, (351) 240-20-20, вн. тел. 2100, sovet@chelsma.ru

Проведение клинических испытаний медицинских изделий и лекарственных препаратов

Государственное бюджетное  образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01-33568/15 от 26.10.2015 года включено в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий.

Имеет свидетельство  №354 от 28.05.2013 года об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Письмо о включении в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий